CANREG INC.
MOTHERISK
SOCIÉTÉ DES OBSTÉTRICIENS ET GYNÉCOLOGUES DU CANADA (SOGC)
DUCHESNAY INC.
CANREG INC.
www.canreginc.com
CanReg s'est donné pour mission d'offrir à l'industrie des soins de la santé, une expertise en affaires réglementaires qui soit fiable, de grande qualité et rentable. Anne Tomalin, BA, BSc, RAC (États-Unis, Canada & Europe), présidente de CanReg Inc., a fondé l'entreprise en 1996. Elle œuvre exclusivement dans le domaine des affaires réglementaires depuis 1971. Au fil des ans, elle a travaillé pour trois compagnies pharmaceutiques d'envergure internationale, avec pour mission d'obtenir les autorisations nécessaires à la vente de médicaments d'ordonnance et en vente libre et de produits médicaux. Avant de fonder CanReg, Anne Tomalin a œuvré pendant 20 ans pour Searle Canada, une Division de Monsanto Canada Inc., comme directrice de la division. Avant de se joindre à Searle, elle a travaillé pendant trois ans pour le compte d'Hoffmann-LaRoche Limitée. Elle avait auparavant travaillé chez Wyeth Limitée. Anne Tomalin détient un baccalauréat en anglais et un baccalauréat en chimie de l'Université York.
CanReg, qui compte aujourd'hui plus d'une centaine de consultants et d'employés, a connu une croissance rapide en desservant les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, médicales et homéopathiques en matière d'affaires réglementaires. Ils offrent leurs services en regard des demandes de dépôt de médicaments et autres produits auprès des autorités, par exemple : présentations de drogues nouvelles, présentations de recherche de drogues nouvelles, demandes d'admissibilité aux formulaires, demandes d'identification numérique, présentations de produits médicaux, avis de conformité. Ils offrent également une expertise sur les systèmes de qualité et de formation.
Les consultants de CanReg ont plus de 30 ans d'expérience avec la FDA, Santé Canada et les agences européennes d'affaires réglementaires. Au fil des ans, nous avons développé des relations d'affaires à long terme avec de nombreux preneurs de décision oeuvrant auprès de ces instances.
MOTHERISK
www.motherisk.org
Le programme Motherisk de l'Hôpital des enfants malades de Toronto est un programme à la fois clinique, de recherche, d'enseignement et de counselling dédié au domaine des médicaments et des substances chimiques utilisés pendant la grossesse ainsi qu'aux risques de maladies qui y sont associés. Motherisk est affilié à l'Université de Toronto. Fondé en 1985, ce programme diffuse des données probantes et offre son expertise sur la sécurité ou les risques associés à une exposition maternelle aux médicaments, substances chimiques, maladies, radiations et agents environnementaux, pour le fœtus en développement ou pour l'enfant.
Le Programme Motherisk a pour mandat :
- de diffuser des données probantes et d'offrir son expertise aux femmes enceintes ou qui allaitent, ainsi qu'à leurs professionnels de la santé, sur les risques fœtaux associés à une exposition maternelle aux médicaments, substances chimiques, infections, maladies et radiations;
- de faire de la recherche sur les questions laissées sans réponse en regard d'une exposition aux médicaments, substances chimiques, infections, maladies et radiations pendant la grossesse et l'allaitement, et de maintenir un programme de formation et d'enseignement essentiel dans le domaine de la toxicologie génésique et du développement, à tous les grades universitaires et au niveau post-universitaire.
LA SOCIÉTÉ DES OBSTÉTRICIENS ET GYNÉCOLOGUES DU CANADA (SOGC)
www.sogc.org
Fondée en 1944, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada représente plus de 3 000 membres professionnels, dont des gynécologues, des obstétriciens, des médecins de famille, des infirmières, des sages-femmes, ainsi que des professionnels du domaine paramédical.
À titre d'une des principales autorités dans le domaine des soins de santé génésique, la SOGC produit des directives nationales liées à l'éducation publique et médicale sur d'importants sujets en matière de santé des femmes.
Le mandat de la SOGC est de promouvoir l'excellence dans la pratique de l'obstétrique-gynécologie et la santé des femmes par le leadership, la défense des droits, la collaboration, la prise de contact et l'éducation. Le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada a accordé à la SOGC l'agrément complet, à titre de fournisseur agréé d'activités de perfectionnement professionnel permanent pour les médecins et les fournisseurs de soins de santé au Canada. La Société offre un portefeuille impressionnant d'activités de formation professionnelle, dont l'assemblée clinique annuelle, les programmes de formation médicale continue, les modules d'apprentissage en ligne et son programme innovateur de sécurité des patientes AMPROOB.
DUCHESNAY INC.
www.duchesnay.com
Duchesnay s'est donné comme mission de combler le vide qui existe en matière de recherche scientifique, d'éducation et d'information probante et de développer des médicaments d'utilisation sécuritaire pendant la grossesse et l'allaitement. L'entreprise a été acquise en 1970 par Louis Boivin, président et propriétaire du Groupe Pharmaceutique Boivin. Jusqu'en 1991, cette entreprise familiale avait pour mission de distribuer des produits pharmaceutiques en vente libre et sur ordonnance dans les pharmacies du Québec.
Vers la fin des années 80, un membre de la famille Boivin a vécu une grossesse très difficile, qui affectait à la fois sa santé et son bien-être. Son médecin lui avait prescrit un médicament pour le traitement de sa condition, mais comme le pharmacien n'avait pas accès à de l'information scientifique appropriée sur l'utilisation des médicaments durant la grossesse, il lui a refusé l'accès à son médicament croyant que celui-ci était tératogène. Le médecin et le pharmacien ayant des opinions différentes à ce sujet, le poids et l'angoisse de la décision de prendre ou non le traitement prescrit incombait alors à la femme enceinte.
La famille Boivin s'est alors rendu compte que très peu d'information scientifique ou éducative sur l'utilisation des médicaments durant la grossesse était disponible au Canada, tant pour la communauté médicale que pour les femmes. Par conséquent, la famille Boivin a décidé de changer la mission de l'entreprise. Duchesnay devenait donc la première société pharmaceutique à se consacrer exclusivement à la santé des femmes enceintes et de leurs enfants à naître, en s'assurant que les futures mères qui nécessitent des traitements pharmacologiques, que ce soit pour des conditions médicales pré-existantes ou attribuables à la grossesse, aient accès à un counselling approprié et à des médicaments sécuritaires et efficaces tant pour elles-mêmes que pour leurs bébés à naître. Depuis 1992, Duchesnay évolue comme une société pharmaceutique de recherche en vue de trouver des façons d'améliorer la qualité de vie des femmes pendant la grossesse et l'allaitement, tout en réduisant les risques de malformations congénitales et les impacts sur les nouveau-nés.