Historique
Sujets et conférenciers
Présentations vidéo et PDF
Actes du Symposium
Historique
L'évaluation de médicaments utilisés pendant la grossesse : pour une nouvelle stratégie (Establishing a New Benchmark for Drug Evaluation during Pregnancy). C'est le sujet qui a été discuté aujourd'hui à l'occasion du symposium MOTHERISK UPDATE 2006, dans le cadre du Troisième Congrès canadien sur les produits thérapeutiques. Le symposium avait pour objectif de discuter des enjeux scientifiques et réglementaires, des défis et des solutions visant à s'assurer que les femmes enceintes bénéficient des bienfaits des médicaments sûrs et efficaces.
« Actuellement, les femmes enceintes sont privées des avancées réalisées dans les traitements pharmacologiques, principalement à cause des mauvaises perceptions, de la crainte de médecins de traiter les femmes enceintes et d'être poursuivis », a déclaré l'hôte de ce symposium, le Dr Gideon Koren, directeur et fondateur du programme Motherisk de l'Hôpital des enfants malades de Toronto. « Les médicaments susceptibles d'être utilisés pendant la grossesse devraient figurer dans les principales priorités de Santé Canada puisqu'ils affectent à la fois la femme enceinte et son fœtus, et le bébé à naître peut en subir les effets potentiels tout au long de sa vie. Il est de la responsabilité des autorités de la santé de faire preuve de leadership en prenant toutes les mesures requises afin que les femmes enceintes ayant besoin d'un traitement pharmacologique pour une maladie préexistante ou directement reliée à la grossesse aient accès à des médicaments dont la sécurité a été démontrée. »
« Quarante-cinq ans après la catastrophe de la thalidomide, où en sommes-nous? Est-ce que cette tragédie humaine a mené à un leadership plus rigoureux et plus responsable de la part du gouvernement canadien quand il s'agit de protéger la santé maternelle et fœtale ? » Tout en soulevant ces questions, Mercédes Benegbi, de l'Association canadienne des victimes de la thalidomide, a constaté que « Santé Canada ne dispose pas d'une entité formelle imputable et dédiée aux questions liées aux médicaments pendant la grossesse. »
Au terme de ce symposium, il a été recommandé que Santé Canada élabore une nouvelle stratégie d'examen des médicaments et qu'elle crée un comité d'experts qui aurait la responsabilité de conseiller et de recommander des lignes directrices sur les traitements pharmacologiques pendant la grossesse et l'allaitement.
« Ce comité consultatif ferait appel à la participation du gouvernement, des organisations médicales, de l'industrie et de représentants du public. Il jouerait un rôle déterminant pour s'assurer que tout médicament qui serait indiqué pour usage durant la grossesse soit assujetti à des normes de sécurité et d'efficacité rigoureuses, tant au plan scientifique qu'au plan réglementaire, » a déclaré le Dr Donald B. Davis, FRCSC, président de la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC). « La cueillette et l'analyse des données sur la sécurité fœtale devraient faire partie intégrante de toutes normes d'examen ou de lignes directrices visant à protéger la santé des femmes enceintes et de leurs bébés à naître. Un processus de surveillance post-marketing devrait aussi être mis sur pied en collaboration avec tous les intervenants intéressés, » a conclu le Dr Davis.
Sujets et conférenciers
WELCOMING REMARKS
Dr Stuart Macleod, CSCP
OPENING REMARKS
Dr Gideon Koren, Motherisk
MODERATEUR
Dr Donald B. Davis, FRCSC, Société des obstétriciens et gynécologues du Canada
NIH NEW STRATEGY FOR DRUG RESEARCH IN PREGNANCY
Dr Donald R. Mattison, National Institute of Health (NIH/NICHD)
ISSUES IN USING DRUGS IN PREGNANCY : THE BALANCE OF SAFETY, RISK AND THE UNKNOWN
Dr Gideon Koren, Motherisk
CHALLENGES IN DRUG USE NEAR TERM AND DURING DELIVERY
Dr Dan Farine, Mount-Sinai Hospital
DRUGS USED IN PREGNANCY: THE REGULATORY PROCESS
Anne Tomalin, CanReg
COLLECTION AND ANALYSIS OF SAFETY DRUG DATA IN PREGNANCY
Myla Moretti, Motherisk
FORTY-FIVE YEARS LATER … WHERE DO WE STAND?
Mercédes Benegbi, Association canadienne des victimes de la thalidomide (ACVT)
Présentations vidéo et PDF
Establishing a New Benchmark for Drug Evaluation During Pregnancy
(disponibles en anglais seulement)
Prise de position de la SOGC (disponibles en anglais seulement)
Présentation de Mercédes Benegbi, de l'ACVT
Actes du Symposium (disponibles en anglais seulement)
Les actes du Symposium de mai 2006 sont maintenant publiés dans The Canadian Journal of Clinical Pharmacology, Vol. 14(1), hiver 2007 à www.cjcp.ca/hm.